中國醫療器械行業正迎來創新爆發期。據相關數據顯示，2018 年至今全國批準創新醫療器械 608 項，2019 年至 2024 年年均復合增長率達 37.97%，2024 年創新審批 196 項，同比 2023 年增長 24.83%，2025 年截至目前已有 82 項創新醫療器械批準上市。在這些創新成果中，國產替代成效顯著，累計批準的 608 項創新醫療器械里，國產產品達 556 項，占比 91.45%，2024 年國產創新醫療器械獲批數量同比增幅更是達到 28.15%。
從創新方向來看，有源手術器械、醫用成像器械、IVD 等成為主力。2018-2024 年，有源手術器械獲批 65 項，占總量的 12.0%；醫用成像器械和 IVD 各獲批 58 項，均占 10.7%。這一分布既體現了行業在高端領域的突破，也反映出臨床對精準醫療設備的需求。
創新的蓬勃發展也對制造端提出了更高要求。隨著創新器械技術含量提升，對生產精度、穩定性和合規性的標準越來越高，傳統制造模式已難以滿足需求，制造升級成為必然趨勢。而區域集群效應也為制造升級提供了條件，北京以 92 項獲批創新器械領先，長三角地區憑借完善的產業鏈配套協同發力，為創新器械的生產制造搭建了良好的產業生態。
在創新驅動制造升級的大背景下，邁得醫療以自動化技術為核心，為醫用耗材生產提供精密制造保障。依托法規與工藝驗證、力學、機械、電氣、軟件、視覺、光學、材料學八大模塊整合的多學科研發體系，結合企業在自動化生產服務領域的天然優勢，公司能夠為下游醫療器械客戶提供從前期咨詢到后期售后的全流程服務 —— 通過成立專項小組，實現客戶需求的快速響應與高效落地。
這些技術積累與服務能力，最終轉化為實實在在的創新成果。邁得醫療的 “醫用留置針智能裝配成套設備”“醫用透析器智能裝配成套設備”“血液透析用中空纖維膜自動紡絲線”“預灌封注射器清洗包裝智能裝備”“胰島素筆針自動組裝成套設備”“醫用細導管自動組裝成套設備”，先后斬獲 “國內首臺（套）” 榮譽。這六項榮譽覆蓋了安全輸注、血液凈化、藥械組合等多個醫用耗材核心領域，填補了國內相關自動化生產設備的空白，加速實現高端醫用耗材裝備的自主保障能力，成為邁得醫療以自動化技術支撐行業創新的有力證明。
目前，中國醫療器械創新已從規模擴張邁向高質量發展，但高端領域仍存在進口依賴 —— 進口器械中 79.55% 源于美國，且 91.2% 為 Ⅲ 類產品。這意味著高端市場有較大突破空間，而從 “中國制造” 到參與全球標準制定，是未來核心方向。隨著國內醫療水平提升，器械市場擴容的同時，競爭已從 “技術比拼” 轉向 “全鏈條較量”：醫用耗材大規模進入市場時，“量產能力” 成為實力驗證關鍵，智能化、自動化生產因此成為必然，相關裝備領域也迎來擴張機遇。
邁得醫療作為醫療器械自動化領域的深耕者，正順應這一趨勢。憑借技術積累，其既能通過提升設備性能參與全球競爭，又能以 “量產保障者” 身份助力國產高端耗材突破進口依賴 —— 其十二大類產線覆蓋多領域，六項 “國內首臺套” 裝備填補進口空白，正是通過匹配研發到量產全流程需求，支撐創新落地。未來，隨著產業生態成熟，邁得有望憑借完整解決方案進一步確立優勢，為 “中國制造” 走向 “全球標準” 注入動力。
（資料來源：弗若斯特沙利文最新報告和藥智醫械數據；所涉內容不構成投資、消費建議，僅供讀者參考。）
