目前新冠疫情尚未全面消退，醫療器械行業仍處于繼續增長態勢。安永2021年《行業脈搏》報告顯示，2020年，醫療技術市場增長了6.3%，這是第4年連續增長。根據安永的數據，94%的醫療技術公司表示，2021年的業績優于2020年。
這個增長在一定程度上是由于應對疫情所需的醫療器械、診斷設備和用品需求激增。但是，在疫情爆發前，其他因素已經在刺激醫療器械的需求了。
安永衛生科學與保健部門全球醫療技術負責人Jim Welch根據報告不同的數據分析了相關的原因。
安永2021年《行業脈搏》報告顯示，非成像診斷需求增長了24%。安永衛生科學與保健部門全球醫療技術負責人Jim Welch表示，該需求的產品類別為體外和體內診斷、糖尿病/胰島素檢測、核酸檢測、伴隨診斷、心臟監護器、活檢、心電圖、妊娠檢測、尿檢、血液分析等。
Welch提到，“非成像診斷(NIDs)已經引領產品增長一段時間了。”他指出，2019年非成像診斷增長12%，而行業整體增長為6%，2018年非成像診斷增長11%，而行業整體增長為6%。Welch補充道：“此前的增長主要集中在個性化醫療和遠程監護方面，而今年很大一部分的增長與新冠檢測有關。”
安永的數據顯示，2020年，醫療技術在研發方面的投資大幅增長，達到17.2%。Welch稱：“許多公司將研發投入到疫情相關產品中，但很多公司在過去12個月沒有進行大規模收購，正在轉向將資金用于支持長期增長。”
安永報告稱，從2020年6月到2021年6月，風險投資增長了34%。Welch指出：“醫療技術初創公司目前已獲得資本，方式為：持續流入的風投資金以及使小型醫療技術公司進入公開市場的IPO（根據我們的分析，在過去12個月IPO美元價值翻倍）和越來越多知名特殊目的收購公司。投資者對醫療技術仍然信心滿滿，該行業沒有影響其他行業的重大不利因素，比如制藥業（例如，仍在繼續藥品定價爭議）。值得注意的是，今年脈搏報告所報道的12個月的風投，更多地關注后期醫療技術（而不是A輪和B輪融資），風險投資人顯然正在尋找更安全的賭注。整個行業的估值都很高；然而，如上所述，這并沒有阻礙企業并購。”
未來的增長將取決于疫情應對之外的長期趨勢投資。Welch說道：“新冠帶來的診斷收入將隨著疫情的減弱而降低。”然而，他表示：“五個關鍵趨勢將重塑行業，創造新的收入機會,尤其是醫療技術人員，他們有可能帶動未來個性化、數據驅動和靈活的醫療服務更好的發展。”
下文我們就來介紹這五個關鍵趨勢。
1
以患者為中心的醫療
以人為本，讓護理更易獲得、更方便、充分體現以用戶為中心。Welch表示：“過去幾年，生命科學行業的利益相關者已經預測到這種向以患者為中心的醫療的轉變，不過，疫情限制了通常的實體渠道來提供醫療服務，推動患者和提供者轉向更加遠程、靈活的模式（快速發展的遠程醫療訪問是關鍵事件之一），大大加快了這一步伐。遠程護理和個性化醫療成為新的著眼點，醫療技術非常適合推動這一轉變；可提供遠程個性化護理的傳感器、遠程監護和互聯設備都將成為此后提供醫療保健的關鍵工具。”
2
數據優勢
利用數據和數字技術使產品更智能，連接更緊密。Welch表示：“遠程醫療的另一個關鍵問題是數據捕獲和分析，以實現個性化。多年來，我們一直預測數據將成為醫療技術的一個重大優勢，但現在更多的具體證據表明，企業正在接受這一方法。例如，骨科領域的智能植入物（這個治療領域的醫療技術）的發展已經超越了產品本身，而轉向了產品數據捕捉和數據驅動的個性化。”
數據策略可以支持循證醫學，有可能改善護理，甚至可能有利于醫療器械制造商。
3
數據驅動醫療技術需要新法規
推動監管改革，以支持行業的持續發展。Welch指出：“疫情已經大大改變了醫療技術的監管格局，從緊急使用授權到遠程醫療報銷，再到數字治療的準入門檻降低。這種以人為本、數據驅動的方法是相對新穎的醫療技術，所以需要新法規來支持和實現它。目前，行業有機會鎖定這些變化，并探討FDA和其他監管機構提出的一些附加建議。其中包括產品全生命周期評估（這可能是成功規范“醫療器械軟件”（SaMD）—人工智能算法的必要機制）和對網絡安全的重視，這是未來互聯醫療技術生態系統的必要基礎。”
FDA正在進行數字轉型，并為數字健康發展制定法規。
4
評估供應鏈，更好地支持以人為本的醫療
確認未來供應鏈的彈性和靈活性。Welch表示：“與監管一樣，疫情引發對衛生部門供應鏈（包括醫療技術）的嚴格審查。人們普遍預測會有更多的監管干預或監督，以增強供應鏈的彈性和充分性。此外，醫療技術公司有機會重新思考供應鏈方式；許多領域的行業供應鏈都不是最優的，如果他們想要實現更靈活的以人為中心的醫療模式，就需要重新設計供應鏈。不論護理環境如何，提高直達患者的整個供應鏈的透明度和可視性，至關重要。因此，后疫情時代為實現這一轉變提供了絕佳的機會。”
合同制造商為供應鏈挑戰及其他挑戰提供解決方案。
5
環境、社會與治理措施
改善環境、社會與治理（ESG）措施。Welch指出：“與其他趨勢一樣，最近幾年，ESG措施越來越受到重視，但疫情加大了對它的關注。在新冠疫情期間，調查數據顯示，公眾對醫療技術公司和其他生命科學公司充滿信心。該行業在疫情前線所做的工作，以及與行業外決策者和公司建立可靠的伙伴關系的行為，備受贊賞。這也是鎖定這些收益并踐行對ESG的承諾的絕佳機會，越來越多的消費者和投資者正在尋求這種機會。例如，某些醫療技術人員正在采取重大措施，以減輕其供應鏈對環境的負面影響，在某些情況下甚至實現碳中和。企業面臨更嚴格的審查，所以，對于那些致力于改善人類健康的企業來說，重要的是要證明他們正在盡可能地避免對全球公共衛生產生負面影響的環境破壞。”
好消息是，制造商有辦法將可持續性納入其設計、流程和供應鏈，并有辦法減少廢棄物。
來源：Medtec醫療器械設計與制造
